Genrui SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold) è stato inserito nella lista dei dispositivi medici e delle aziende di forniture con certificazione / autorizzazione da altri Paesi e marchio CE acquisito.Può essere esportato in altri paesi con l'approvazione del governo cinese.Semplicemente eseguito dagli operatori sanitari in qualsiasi momento, ovunque senza attrezzature aggiuntive.Identifica velocemente il COVID-19 per appiattire la curva, tempo di prova 15-20 minuti.Affidabile-Buona sensibilità e perfetta specificità rispetto ai risultati del test PCR.
DESTINAZIONE D'USO:
Questo kit di test antigenico per SARS-CoV-2 (oro colloidale) è un test immunologico a flusso laterale per la rilevazione qualitativa dell'antigene di SARS-CoV-2 in tamponi orofaringei, nasali e rinofaringei eseguiti su individui che si sospetta possano essere affetti da COVID-19, secondo la valutazione di professionisti sanitari.
I risultati sono finalizzati all'individuazione dell'antigene di SARS-CoV-2.
L'antigene è generalmente rilevabile nei tamponi orofaringei e rinofaringei eseguiti durante la fase acuta dell'infezione.
Un risultato positivo indica la presenza di antigeni virali, ma è necessario valutare anche la correlazione all'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per stabilire lo stato di infezione.
Un risultato positivo non esclude la presenza di infezioni batteriche o confezioni con altri virus.
L'agente rilevato potrebbe non rappresentare l'effettiva causa della malattia.
Un risultato negativo non esclude l'infezione da SARS-CoV-2 e non deve essere usato come unico elemento in base al quale prendere decisioni terapeutiche o di gestione del paziente, incluse le decisioni relative al controllo dell'infezione. Il risultato negativo deve essere valutato nel contesto dell'esposizione recente del paziente, della sua anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con quelli della COVID-19; deve inoltre essere confermato con un test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente.
Il kit di test antigenico per SARS-CoV-2 (oro colloidale) è destinato all'uso da parte di professionisti del settore medico o di operatori formati, qualificati nell'esecuzione di test a flusso laterale.
DICHIARAZIONE
Con l'acquisto di questo prodotto (Tampone Rapido Antigenico/Test Anticorpale IgG/IgM) il cliente dichiara di:
Essere un operatore del settore sanitario autorizzato all'uso del dispositivo diagnostico Tampone Rapido Antigenico (2019 - nCoV Ag Rapid Test Kit) classificato come IVD per uso professionale
OPPURE
Che il dispositivo diagnostico sarà utilizzato SOLO ed ESCLUSIVAMENTE da Medico competente incaricato in ambito di sorveglianza sanitaria.
Il cliente è consapevole delle sanzioni penali presenti all'art. 76 del D.P.R. 28/12/00 n.445 in caso di dichiarazioni mediche mendaci e della decadenza dei benefici eventualmente conseguenti al provvedimento emanato sulla base di dichiarazioni non veritiere, di cui all'art. 75 del D.P.R. del 28/12/00 n.445; ai sensi e per gli effetti dell'art.47 del citato D.P.R. 445/2000, il cliente solleva da questo momento A.S.L. S.R.L. da qualsiasi responsabilità penale e/o civile.
